Препарат Твинста

Твинста представляет собой лекарственный препарат, предназначенный для лечения артериальной гипертензии (повышенного давления), понижения давления, а также уменьшения ишемии (недостаточного кровоснабжения тканей) у взрослых, детей и беременных.

Состав и форма выпуска препаратаТвинста

Твинста – это комбинированный медикамент, содержащий два действующих вещества – амлодипин (5/10 мг, происходит от дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов) и телмисартан (40/80 мг, антагонист рецепторов ангиотензина 2). Сочетание двух этих активных веществ характеризуется аддитивным антигипертензивным воздействием, что помогает снижать давление лучше, чем если бы эти два компонента принимались по отдельности.

Дозировка действующих компонентов в составе препарата следующая:

• 5 мг (амлодипин) + 40мг (телмисартан);
• 5 мг (амлодипин) + 80 мг (телмисартан);
• 10 мг (амлодипин) + 40мг (телмисартан);
• 10 мг (амлодипин) + 80 мг (телмисартан).

Основные компоненты:

• А1 – амлодипина безилат– 6,935 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, телмисартана – 40 мг;
• А2–амлодипина безилат – 13,870 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, телмисартана – 40 мг;
• А3–амлодипина безилат– 6,935 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, телмисартана – 80 мг;
• А4–амлодипина безилат – 13,870 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, телмисартана – 80 мг.

В качестве вспомогательных веществ препарата выступают:

• натрия гидроксид;
• меглюмин;
• повидон К25;
• сорбитол;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат;
• крахмал прежелатинизированный;
• крахмал кукурузный;
• кремния диоксид коллоидный;
• смесь красителей.

Таблетка овальная, выпуклая с обеих сторон, двухслойная. Один слой белого цвета, другой – серо-голубого. На белой стороне есть логотип фармацевтической фирмы и гравировка «А1», «А2», «А3» и «А4» в зависимости от дозировки, серо-голубая сторона гладкая.

Выпускается в картонных пачках (7 таблеток в одной ячейковой упаковке, 4 упаковки в одной коробке).

Механизм действия препарата

Степень и скорость абсорбции препарата Твинста соответствует количеству телмисартана и амлодипина при разрозненном употреблении.

Фармакокинетика телмисартана

При попадании телмисартана в организм человека происходят следующие процессы:

1. Всасывание. При приеме внутрь вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50% и при приеме единовременно с пищей может колебаться от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 часа после приема лекарства, концентрация телмисартана в плазме крови становится одинаковой для всех доз. Несущественное уменьшение AUC (концентрация в плазме-время) не ослабляет лечебную эффективность.
2. Распределение. У телмисартана присутствует высокий уровень связывания с белками плазмы (более 99%), в основном с альбумином и альфа-1 кислотным гликопротеином. Средний показатель видимого V_d – в равновесной концентрации 500 л, что свидетельствует о дополнительной связи с тканями. Данные о клинически значительном накоплении препарата отсутствуют.
3. Метаболизм. Метаболизируется методом соединения с глюкуроновой кислотой. Продукты метаболизма фармакологически неактивны.
4. Выведение. Терминальный срок полувыведения составляет более 20 ч. Практически в неизменном виде выводится с калом. С мочой выводится менее 2%. Показатель скорости очищения биологических жидкостей организма высокий – 900 мл/мин., если сравнивать с печеночным кровотоком (около 1 500 мл/мин.).
5. Особые клинические случаи. Имеется разница в плазменных концентрациях плазмы крови и в плазме-время – она в 2 и 3 раза выше у женщин, чем у мужчин, но при этом эффективность препарата фактически не меняется.

Фармакокинетика телмисартана у пожилых пациентов не отличается от молодых. Препарат связывается с белками крови и при гемодиализе не выводится. Исследования, которые были проведены у больных с нарушениями функций печени, показали, что биодоступность препарата растёт до 100%.

Фармакокинетика амлодипина

Особенности фармакокинетики амлодипина заключаются в следующем:

1. Всасывание. После приёма препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность варьируется от 64 до 80%. На всасываемость вещества не влияет прием пищи.
2. Распределение. У амлодипина объём распределения равен приблизительно 21 мл/кг.
3. Метаболизм. Препарат перерабатывается печенью на 90% и образовывает неактивные метаболиты.
4. Выведение. Происходит выведение из плазмы крови в два этапа. Конечный период полувыведения – от 30 до 50 ч. С мочой выводится 10% исходного амлодипина и 60% метаболитов. Устойчивый уровень в крови накапливается после безостановочного приема препарата на протяжении 7-8 дней.
5. Фармакокинетика в особых случаях. У пожилых людей обнаружена склонность к уменьшению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению концентрации препарата. У пациентов с нарушениями почек фармакокинетика значительно не изменяется, а у больных с печеночной недостаточностью клиренс препарата снижается, что становится причиной увеличения концентрации на 40-60%.

Показания к применению лекарства

Таблетки Твинста показаны гипертоникам:

• которым прописали комбинированную терапию;
• у которых не получается контролировать артериальное давление, принимая телмисартан или амлодипин раздельно;
• которым по решению лечащего врача заменяют приём телмисартана и амплодипина, принимаемых по отдельности, на лечение одним препаратом.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Твинста противопоказан в таких случаях:

• при наличии артериальной гипотензии тяжёлой степени;
• если у человека присутствует шок, в том числе кардиогенный;
• при наличии чувствительности к препаратам Амлопидин, Лозартан и Дигидропиридин;
• при нестабильной стенокардии;
• при обструкции выводящего тракта левого желудочка;
• после острой стадии инфаркта миокарда;
• беременным во время второго и третьего триместров.

В качестве побочных эффектов можно наблюдать:

1. Проблемы с метаболизмом – гипергликемия (повышенное содержание сахара в сыворотке крови).
2. Неврологические расстройства:

• гипертонус – нарушение мышечного тонуса тела;
• тремор – дрожь верхних конечностей;
• сонливость;
• дисгевзия – расстройство вкуса, когда вкусовые ощущения или ухудшаются, или исчезают вовсе;
• синкопе – внезапная кратковременная потеря сознания;
• гипестезия – ослабление чувствительности, притупление ощущений;
• головокружение;
• головная боль;
• периферическая нейропатия;
• экстрапирамидные расстройства – двигательные нарушения, появляющиеся из-за повреждения базальных ганглиев.

3. Нарушения, связанные с психикой, – перемены в настроении, депрессия, спутанность сознания, тревожное состояние, бессонница.
4. Нарушения органов слуха–тиннитус (звон в ушах), вертиго (головокружение).
5. Расстройства органов восприятия – проблемы со зрением, в том числе диплопия (двоение в глазах).
6. Кардиологические расстройства – аритмия, инфаркт миокарда, тахикардия.
7. Расстройства дыхательной системы – диспноэ (нарушение частоты и глубины дыхания), кашель, ринит.
8. Проблемы с кожей:

• отёк Квинке;
• высыпания;
• алопеция (облысение);
• потливость;
• пурпура (скопление крови в тканях, что проявляется как неожиданные синяки и кровоподтёки);
• изменение окраса кожи;
• экзантема;
• крапивница;
• эксфолиативный дерматит – шелушение кожи, которое появляется из-за перенесённых болезней или приема препаратов;
• синдром Стивена-Джонсона – возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, глаз, половых органов и сегментах кожного покрова.

9. Расстройства, связанные с пищеварительным трактом, – тошнота, диарея или запор, язва, сухость во рту, гастрит, панкреатит, холестаз, гепатит.
10. Проблемы с опорно-двигательной системой – мышечные боли, отёки голеней, боли в спине, судороги.
11. Проблемы с мочеполовой системой – частое мочеиспускание, никтурия.
12. Репродуктивные расстройства – гинекомастия, импотенция.

Как правильно принимать препарат?

Твинсту могут назначать больным, у которых монотерапия не вызывает нужной реакции, для контроля артериального давления. Если пациент принимает амлодипин в дозе 10 мг, и это вызывает у него побочные эффекты (например, в виде периферических отёков), то его могут перевести на Твинсту в дозе 40 мг/5 мг. Это даёт возможность уменьшить количество амлодипина, который содержится в препарате, однако это никак не отразится на гипотензивном эффекте.

Лечить артериальную гипертензию при помощи препарата Твинста можно только в том случае, если какой-либо другой препарат не помогает контролировать артериальное давление. Первоначальная доза – 40 мг/5 мг 1 раз в сутки. Если пациенту нужно более существенное понижение артериального давления, то начальная доза Твинсты может быть 80 мг/10 мг 1 раз в сутки.

Если на протяжении двух недель будет требоваться дополнительное понижение давления, то дозу можно постепенно увеличить до максимальной – 80 мг/10 мг 1 раз в сутки.

Дозировка лекарства не меняется для пациентов пожилого возраста и пациентов с больными почками. Если же у человека есть нарушения функций печени лёгкой или умеренной степени, то доза телмисартана в препарате не должна превышать 40 мг в сутки.

После первого приема таблеток гипотензивное действие проявляется в первые 3 часа, удерживается на протяжении суток и остаётся действенным до 48 часов.

В случае резкого прекращения приема Твинсты артериальное давление постепенно возвращается к первоначальному уровню без развития синдрома отмены.

Применять препарат во время вождения автомобилем или управления какими-либо механизмами не стоит. Хотя специальных исследований по воздействию на способность к вождению не проводились, среди побочных эффектов всё же присутствует головокружение, сонливость или обморок. Если вдруг у больного что-то из этих симптомов прослеживается, то лучше избегать вышеуказанной деятельности.

Применение в детском возрасте, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет (исследований по эффективности и безопасности не проводилось).

Специальных исследований по влиянию препарата Твинста на беременных и кормящих грудью не проводилось также. Ниже описываются побочные эффекты и рекомендации, которые связаны с отдельными компонентами.

Телмисартан:

1. Прием антагонистов рецепторов ангиотензина 2 при наступлении беременности стоит сразу прекращать.
2. Доклинические исследования телмисартана обнаружили наличие фетотоксичности (воздействия лекарства на зрелый плод) во 2 и 3 триместрах беременности, но не обнаружили тератогенности (свойств, которые могут вызывать нарушение развития плода).
3. Женщинам, планирующим беременность, необходимо заменить телмисартан на препарат с установленным профилем безопасности для беременных (кроме случаев, когда прием данного препарата действительно необходим).
4. Если во время беременности проходит курс лечения данным средством, то, начиная со второго триместра, следует проводить УЗИ почек и костей плода.

Амлодипин. Имеющиеся данные, связанные с блокаторами кальциевых каналов, не указывают на наличие отрицательного влияния на плод, но существует риск замедления развития плода.

Специальных исследований о влиянии препарата в период лактации не проводилось. При исследованиях на животных было обнаружено, что препарат способен выделяться с молоком лактирующих животных. Продолжаться терапия может в том случае, если это необходимо для здоровья пациентки.

Исследований по влиянию лекарства на фертильность не проводилось.

Передозировка

Случаи передозировки обнаружены не были. Симптомы могут появляться из-за возможной передозировки отдельными компонентами препарата.

Признаки передозировки телмисартаном:

• острая почечная недостаточность;
• учащенное сердцебиение;
• головокружение;

Симптом передозировки амлодипином: чрезмерное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии.

Также к симптомам передозировки компонентами препарата относятся:

• повышенная чувствительность;
• рвота;
• быстрое набухание лица и губ;
• мышечные спазмы.

Передозировка лечится при помощи симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно промывание желудка, вызывание рвоты, применение активированного угля. Для противодействия блокаде кальциевых каналов показано введение внутривенно глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Совместимость с другими препаратами и алкоголем

Связь между основными составляющими, которые входят в закреплённый состав препарата, в клинических исследованиях не обнаружена.

Если одновременно с Твинстой прописаны другие гипотензивные препараты, то возможно проявление усиления эффекта.

Некоторые препараты (Баклофен, Амифостин) за счёт своих фармакологических свойств могут усиливать гипотензивное действие антигипертензивных лекарств. Ко всему прочему, постуральная гипотония может быть усилена барбитуратами, антидепрессантами, этанолом и наркотическими средствами.

При совместном приеме с кортикостероидами возможно понижение гипотензивного действия.

Принимая во внимание опыт использования препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, применение Твинсты с препаратами, которые повышают уровень калия в крови, может стать причиной гиперкалиемии. Поэтому прием подобных средств требует соблюдения осторожности.

Амлодипин не следует принимать с грейпфрутом/грейпфрутовым соком по той причине, что фрукт может усилить его антигипертензивное действий.

Также следует избегать приема алкоголя во время лечения. Этанол способен усиливать ортостатическую гипотензию.

Стоимость и срок годности

Препарат должен храниться в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей при температуре не выше 25 градусов. Срок годности – 3 года.

Принимать препарат после истечения срока годности – запрещено. Отпускается он в аптеках по рецепту. Стоимость препарата начинается от 1 191 руб.

Приобрести можно в любых аптеках России, а также на сайтах:

• https://www.eapteka.ru/;
• http://zhivika.ru/;
• https://amt-apteka.ru/.

Аналоги

К аналогам лекарственного препарата Твинста можно отнести следующие фармсредства:

• Валембик;
• Вазар;
• Би-Сакорд;
• Эксфорж;
• Валодип;
• Амозартан;
• Лортенза.

Во всех этих препаратах в качестве активного вещества выступает амлодипин (телмисартан отсутствует).

Отзывы

Игорь, 39 лет

Данный препарат мне выписал мой лечащий врач. Считаю, что Твинста работает отлично, побочных явлений во время приема таблеток у себя не выявил. К минусам отношу то, что в обычных аптеках его найти проблематично – в основном покупаю в Интернет-аптеках.

Марианна, 33 года

Препарат Твинста справляется со своей основной функцией – он удерживает давление в норме в отличие от некоторых препаратов-аналогов. Например, у меня давление выше 130 после приема не поднимается, и это для меня большой плюс. Из минусов – таблетки дороговаты.

Кристина, 40 лет

У моего мужа случился гипертонический криз – очень высокое давление держалось несколько дней и ничего не помогало. Тогда врач прописал ему препарат Твинста. Лекарство довольно дорогостоящее, однако подействовало с первого же приема и помогало понижать давление на протяжении всего курса лечения. Считаю, что Твинста – одно из самых лучших средств для лечения гипертонии.

Препарат Твинста является эффективным средством лечения повышенного давления. Однако, учитывая большое количество возможных побочных эффектов и противопоказаний, принимать его следует исключительно с разрешения лечащего врача и с учетом всех особенностей здоровья пациента.