Нипертен Комби имеет сложный состав и относится сразу к двум фармакотерапевтическим группам. Важно правильно подобрать дозировку этого лекарства, но сделать это может только врач. Сочетание с некоторыми медикаментами может вызывать нежелательные эффекты, поэтому возможность совмещения различных средств надо изучить заранее.
Состав
Лекарство является сочетанием двух активных элементов – бисопролола и амлодипина. Вспомогательные составляющие препарата представляют собой микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
Форма выпуска
Нипертен Комби является комбинированным средством. Выпускается он в таблетках, которые различаются по концентрации активного состава. В зависимости от содержания амлодипина и бисопролола, пилюли могут быть 5 мг+5 мг, 5 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 10 мг+10 мг соответственно.
Различие таблеток заключается не только в концентрации активного состава, но и по внешнему виду, связанному с первым фактором. Общим признаком в разных формах выпуска является только белый цвет пилюль.
Таблетки с содержанием активных веществ по 5 мг имеют круглую и двояковыпуклую форму. С обеих сторон имеется фаска, на одной стороне выполнена также риска.
У пилюль 5 мг+10 мг форма также двояковыпуклая, но овальная. Есть только риска на одной стороне.
Таблетки 10 мг+5 мг имеют круглую и слегка двояковыпуклую форму. На одной стороне выполнены риска и фаска, с другой стороны выгравировано «CS».
При концентрации активных веществ по 10 мг форма также круглая и слегка двояковыпуклая. На одной стороне выполнены риска и фаска.
Реализуют лекарство в контурных ячейковых упаковках. В каждую из них помещают 7 или 10 таблеток. В первом случае в одну пачку из картона помещают 4, 8 или 12 блистеров, во втором – 3, 6 или 9. Каждая упаковка обязательно снабжается инструкцией.
Фармакотерапевтическая группа
Нипертен Комби является гипотензивным лекарством. Из-за сложного состава он относится к комбинированным препаратам. Содержание амлодипина обеспечивает принадлежность к антагонистам кальция, а наличие бисопролола относит медикамент в группу селективных β1-адреноблокаторов.
Действие препарата
У Нипертена Комби имеются выраженные гипотензивные и антиангинальные свойства. Выраженность эффекта обеспечивается комбинацией двух активных элементов, действие которых следует рассматривать по отдельности.
Действие амлодипина
Это вещество является антагонистом кальция и воздействует на медленные кальциевые каналы, блокируя их. Это обеспечивает снижение трансмембранного тока ионов кальция в клетки. Больше выражен такой эффект в отношении гладкомышечных клеток сосудов.
Наличие гипотензивных свойств вещества обеспечивает его прямое расслабляющее воздействие на гладкомышечные клетки сосудистой системы. Благодаря такому эффекту снижается общее сопротивление сосудов.
Происхождение антиангинальных свойств вещества изучено не до конца. Считается, что они связаны со снижением постнагрузки, которое происходит благодаря расширению периферических артериол. При этом сердечной мышце нужно меньше кислорода и энергии, а рефлекторная тахикардия отсутствует.
Связывают антиангинальные свойства лекарства и с другим фактором. Это касается улучшения доставки кислорода в миокард, причем задействованы в процессе и нормальные, и ишемизированные участки. Механизм действия в таком случае связан с расширяющимися крупными коронарными артериями и артериолами.
Если принимать Нипертен Комби раз в сутки при стенокардии, то увеличится время выполнения физических нагрузок, а также интервал между приступами патологии. Помимо снижения частоты приступов, уменьшается необходимость в короткодействующем нитроглицерине.
Амлодипин отличается хорошим всасыванием. Его содержание в плазме достигает максимальных показателей в течение 6-12 часов. Абсорбция не взаимосвязана с приемами пищи. Уровень абсолютной биодоступности колеблется в пределах 65-80%.
Наблюдается активный метаболизм амлодипина в печени. Большая часть дозы (почти 90%) преобразует производные пиридина, которые неактивны. Почки выводят примерно десятую долю вещества, которая сохраняет неизменный вид. Неактивные метаболиты частично выводятся кишечником (до 25%), но по большей части (60%) почками.
Концентрация амлодипина в плазме снижается поэтапно. Период полувыведения составляет 35-50 часов, поэтому достаточно принимать лекарство один раз за сутки.
У пожилых пациентов понижен общий клиренс, но фармакокинетика амлодипина существенно не меняется даже при почечной недостаточности. Снижение клиренса означает, что начинать лечение следует с более низких доз.
Действие бисопролола
Это вещество относится к группе селективных β1-адреноблокаторов и не имеет собственной симпатомиметической активности. Максимально его действие проявляется в течение 3-4 часов после внутреннего приема.
Полувыведение бисопролола занимает 10-12 часов, поэтому его эффект сохраняется в течение суток при разовом приеме. Максимального гипотензивного эффекта достигают примерно после полумесяца непрерывного приема лекарства.
Бисопролол воздействует на симпатоадреналовую систему, снижая ее активность посредством ингибирования β1-адренорецепторов. Однократный внутренний прием при ишемической болезни сердца обеспечивает снижение частоты сердечных сокращений и уменьшение ударного объема сердца. В результате фракция выброса снижается, как и необходимость кислорода для сердечной мышцы.
Всасывание бисопролола в желудочно-кишечный тракт составляет около 90%. Такое же значение и у его биодоступности, которая не взаимосвязана с приемом пищи.
Полувыведение бисопролола занимает в среднем 10-12 часов. Половина вещества в неизменном виде выводится почками. Другая половина метаболизируется в печени и выводится в дальнейшем также почками.
Показания к применению
Нипертен Комби назначают для лечения гипертонии. Использование этого лекарства оправдано, когда пациенту необходим одновременный прием и бисопролола, и амлодипина.
Дозировка
Принимать Нипертен Комби рекомендуется в утренние часы. Ориентироваться на прием пищи не нужно. Разжевывать пилюли нельзя.
Принимать лекарство нужно по одной таблетке с соответствующей концентрацией активных элементов. Такой подход позволяет сократить риск передозировки.
Нипертен Комби предназначен для длительной терапии. Ее продолжительность определяется врачом в индивидуальном порядке.
Если функции печени нарушены, то есть риск замедленного выведения амлодипина. Для такого случая нет специального режима дозирования, но применение лекарства следует осуществлять осторожно. Если функции печени нарушены значительно, то в сутки допускается прием не более 10 мг бисопролола.
При нарушениях работы почек корректировать дозировку Нипертена Комби обычно не нужно. Если работа почек нарушена сильно, то дозировка бисопролола не должна превышать 10 мг в сутки. Проведение гемодиализа не приводит к выведению амлодипина, поэтому принимать его в таком случае надо с осторожностью.
В пожилом возрасте Нипертен Комби применяется в стандартном порядке. Осторожность следует проявлять, если требуется увеличить дозировку.
Противопоказания
У каждого активного элемента Нипертена Комби есть определенные противопоказания. Ввиду комбинации этих веществ в одной таблетке следует рассматривать все факторы в совокупности. Лекарство противопоказано в случае:
- индивидуальной непереносимости любого элемента в составе, производных дигидропиридина;
- нестабильной стенокардии (исключение – вазоспастическая патология);
- сердечной недостаточности с нестабильностью гемодинамики, если был перенесен инфаркт миокарда;
- аортального стеноза с клинической значимостью;
- декомпенсированной хронической или острой сердечной недостаточности;
- атриовентрикулярной блокады II или III степени;
- синоатриальной блокады;
- дисфункции синусового узла;
- выраженной брадикардии с частотой сердечных сокращений до 60 ударов за минуту;
- синдрома Рейно;
- тяжелой бронхиальной астмы;
- хронической обструктивной болезни легких;
- феохромоцитомы;
- метаболического ацидоза;
- шока;
- детского или подросткового возраста.
Стоит учесть также ряд факторов, когда Нипертен Комби нужно принимать с осторожностью. Это касается:
- хронической сердечной недостаточности;
- печеночной недостаточности;
- почечной недостаточности;
- сахарного диабета при значительных колебаниях глюкозы в плазме;
- тиреотоксикоза;
- аортального или митрального стеноза;
- атриовентрикулярной блокады первой степени;
- вазоспастической стенокардии;
- псориаза;
- острого инфаркта миокарда;
- необходимости соблюдения строгой диеты, голодания;
- бронхиальной астмы;
- хронической обструктивной болезни легких;
- необходимости провести общую анестезию;
- проводимой десенсибилизирующей терапии;
- гипотонии;
- пожилого возраста.
Применение Нипертена Комби во время беременности возможно только в случае жизненной необходимости. С грудным вскармливанием такое лечение не совмещают.
Побочные эффекты
Активные элементы Нипертена Комби могут вызывать различные побочные реакции. В случае их комбинации в одном препарате возможные последствия следует рассматривать в совокупности.
Проявиться побочные эффекты могут в форме:
- головокружения;
- головной боли;
- бессонницы;
- депрессии;
- лабильности настроения;
- сонливости;
- обмороков;
- гипестезии;
- парестезии;
- тремора;
- дисгевзии;
- нарушенного зрения;
- шума в ушах;
- тошноты;
- болей в животе;
- рвоте;
- расстройства стула;
- диспепсии;
- сухости слизистой рта;
- ощутимого сердцебиения;
- приливов крови к лицу;
- выраженного понижения давления;
- ринита;
- одышки;
- поллакиурии;
- никтурии;
- болезненных позывов к мочеиспусканию;
- импотенции;
- гинекомастии;
- периферических отеков;
- повышенной утомляемости;
- болей в грудине;
- астении;
- общего недомогания;
- отеков лодыжек;
- мышечных судорог;
- миалгии;
- артралгии;
- болей в спине;
- пурпуры;
- алопеции;
- кожной сыпи;
- зуда;
- измененного цвета кожных покровов;
- повышенного потоотделения;
- изменения массы тела;
- чувством похолодания в конечностях.
Передозировка
Симптоматику и терапевтические меры при превышении дозировки следует рассматривать по отдельности для амлодипина и бисопролола. Это уместно при неправильно подобранной дозе. При приеме большого количества таблеток симптомы сложатся в единую клиническую картину, что требует расширенного лечения.
При превышении дозы амлодипина прибегают к промыванию желудка с последующим приемом адсорбента. Обычно в этом качестве используют активированный уголь. Особого внимания заслуживает сердечно-сосудистая и дыхательная системы, функциональность которых необходимо поддерживать.
Пациента при сильном понижении давления надо устроить на спине, приподняв конечности. Нужно контролировать диурез и объем циркулирующей крови. Важно восстановить сосудистый тонус. Для этого прибегают к сосудосуживающим препаратам. Чтобы устранить блокаду кальциевых каналов, внутривенно вводят глюконат кальция. Прибегать к гемодиализу в такой ситуации бессмысленно.
Если наблюдается выраженная брадикардия, то следует внутривенно ввести пациенту атропин. При недостаточности эффекта допускается введение препарата, имеющего положительное хронотропное действие. В отдельных случаях временно устанавливают искусственный водитель ритма.
Если давление понизилось значительно, то требуется ввести внутривенно плазмозаменяющий раствор. Используют также вазопрессорные средства.
В случае атриовентрикулярной блокады за пациентом нужно постоянно наблюдать. В лечение следует включить β-адреномиметики. Обычно прибегают к эпинефрину. Если течение хронической сердечной недостаточности обострилось, то внутривенно вводят диуретики, вазодилататоры и препараты, имеющие положительное инотропное действие.
С бронхоспазмом справляются с помощью бронходилататоров. К их числу относят аминофиллин и β2-адреномиметики.
При развитии гипогликемии нужно внутривенно ввести раствор глюкозы. Использование гемодиализа не принесет должного результата.
Сочетание с другими препаратами
Возможность сочетания Нипертена Комби с другими медикаментами следует рассматривать по отдельности для каждого активного элемента в его составе.
Амлодипин
Если в терапию амлодипином включены ингибиторы изофермента CYP3A4 сильного или умеренного действия, то системная экспозиция этого вещества может значительно возрасти.
Амлодипин следует с осторожностью сочетать с индукторами CYP3A4, так как его концентрация в плазме может снизиться.
Фармакокинетика вещества не меняется при его совмещении с грейпфрутовым соком, гидроксидами магния и алюминия, Циметидином, Силденафилом.
При постоянном одновременном приеме амлодипина и симвастатина экспозиция последнего значительно увеличивается. На фоне этого необходимо снижение дозировки симвастатина.
Под действием амлодипина могут усилиться гипотензивные свойства других антигипертензивных медикаментов.
Бисопролол
Бисопролол не следует одновременно применять с некоторыми антагонистами кальция. В частности это касается Верапамила и Дилтиазема (в меньшей степени). При таком сочетании сократительная способность миокарда и давление могут снижаться, а атриовентрикулярная проводимость нарушается.
Не стоит сочетать бисопролол с антигипертензивными медикаментами центрального действия. Это чревато сокращением частоты сердечных сокращений, сердечного выброса и вазодилатации. При резкой отмене этих препаратов с большей вероятностью может развиться рикошетная гипотензия.
Возможность развития гипотонии увеличивается при сочетании бисопролола и производных дигидропиридина. На фоне хронической сердечной недостаточности это может ухудшить сократительную функцию сердца.
Есть риск снижения атриовентрикулярной проводимости и сократительной способности сердечной мышцы при одновременном приеме бисопролола и антиаритмиков I класса. Чреват нарушением атриовентрикулярной проводимости и ростом риска брадикардии также прием парасимпатомиметических средств.
Если одновременно принимать бисопролол и местные β-адреноблокаторы, то есть риск системных эффектов первого вещества. При сочетании с бисопрололом могут усилиться гипогликемические свойства гипогликемических препаратов и инсулина.
Сочетание бисопролола и β-адреномиметиков может снизить эффективность каждого из них.
Риск брадикардии увеличивается, если бисопролол принимать одновременно с мефлохином.
Гипотензивные свойства препарата усиливаются при одновременном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы.
Срок годности, условия хранения
Лекарство можно применять в течение двух лет с момента изготовления. Для его хранения следует выбрать недоступное детям место. Температура окружающей среды должна составлять до 25 градусов.
При хранении нельзя доставать таблетки из первичной упаковки. Делать это следует непосредственно перед приемом препарата.
Стоимость
Цена на Нипертен Комби зависят от формы выпуска лекарства. 30 таблеток с концентрацией активных веществ по 10 мг обойдутся примерно в 400 рублей, по 5 мг – 310 рублей. 30 пилюль 5 мг+10 мг стоят около 380 рублей.
Аналоги
У Нипертена Комби несколько аналогов:
- Алотендин;
- Амлодипин + Бисопролол;
- Бисам;
- Конкор АМ.
Все эти препараты имеют такую же активную часть, представленную бисопрололом и амлодипином.
Нипертен Комби отличается сложным составом и обладает гипотензивными и антиангинальными свойствами. Перед началом терапии следует изучить инструкцию на предмет имеющихся противопоказаний и возможности совмещения лекарства с другими медикаментами.
